A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou, nesta terça-feira (5), o registro definitivo da vacina da empresa Janssen contra a Covid-19. A vacina já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021.

Além de contemplar a imunização de dose única, o registro inclui a aprovação da dose de reforço. Gustavo Mendes, responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, explica que o registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento: “É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento. Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, afirma o especialista.

A aprovação do registro inclui também a dose de reforço da Janssen, que, diferente das outras, era aplicada em dose única.